Archive Manager
Angaben zum Job
| Firma | Flexsis Personalvermittler | Pensum | 100% |
| Einsatzort | Kaiseraugst |
Job-Inhalt
Stellenbeschreibung
- Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS inklusive GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
- Sicherstellung und Überwachung der GMP Standards gemäss regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP Richtlinien
- Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
- Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
- Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten den externen Archivanbieter
- Mitwirkung bei Anpassungen von lokaler Standardanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen (WIs) und Unterstützung bei Abweichungen und Changes des Zentralarchivs
- Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der Prozesse und Systeme in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Schnittstellen und Kunden
Ihr Profil
- Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierungs- oder Dokumentationsprozessen (mind. 5 Jahre)
- Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-regulierten Umfeld, Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs Initiativen
- Erfahrung bei der Erstellung/Anpassung von SOPs, Arbeitsanweisungen (WIs) sowie Grundkenntnisse im Abweichungs- (Deviations) Management
- Hohe Kundenorientierung sowie selbständige, genaue Arbeitsweise und IT Affinität sind essentiell
- Kenntnisse mit Excel
- Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit (Kisten packen für Versand intern und zum externen Archivanbieter und Einsortieren von Ordnern in den Regalen)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (mündlich und schriftlich), Englischkenntnisse von Vorteil