Prozessingenieur/in I m/w/d

Wir suchen einen Associate Specialist für Downstream-Prozesse zur Unterstützung der GMP-konformen Herstellung von Therapien in frühen klinischen Phasen. Als Teil des Produktionsteams tragen Sie zur Durchführung der nachgelagerten Verarbeitungsprozesse bei und stellen dabei die Einhaltung der GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards sicher.

Beschäftigungsart: Festanstellung

Branche: Biotechnologie

Fähigkeiten: Verfahrenstechnik, Bioprozesstechnik

Projektstart: 01.10.2026

Projektdauer: 12 Monate

Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)

Hauptaufgaben

• Durchführung und Unterstützung von GMP-konformen nachgelagerten Fertigungsprozessen für biologische Produkte im klinischen Stadium.
• Bedienung und Überwachung von Anlagen zur nachgelagerten Verarbeitung und von Fertigungssystemen.
• Prüfung der Chargendokumentation und Sicherstellung einer korrekten, GMP-konformen Protokollführung.
• Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrollen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus den Bereichen Produktion, MSAT, Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle (QC), Technik und Lieferkette.
• Gewährleistung einer sicheren Arbeitsumgebung und Unterstützung bei der Vorbereitung auf Inspektionen.

Anforderungen

• Bachelor-Abschluss oder abgeschlossene technische Ausbildung in Biotechnologie, Life Sciences, Bioprozesstechnik oder einem verwandten Fachgebiet.
• Erste Erfahrungen in der GMP-konformen Fertigung, der Bioprozesstechnik oder der pharmazeutischen Produktion sind von Vorteil.
• Kenntnisse über nachgelagerte Verarbeitungsprozesse und GMP-Anforderungen.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz.
• Bereitschaft, in Vollzeit vor Ort in einer Produktionsumgebung zu arbeiten.

Bevorzugte Erfahrung

• Herstellung von Biologika, Impfstoffen oder Zell- und Gentherapien.
• Elektronische Chargenprotokolle (EBR/MES) und GMP-Dokumentation.
• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Fertigungsteams.