QA Operations Specialist (GMP Review & Compliance)

• Renommiertes Pharmaunternehmen
• Start sofort // 2 Jahres Vertrag // Hybrid in Schachen (60=vor Ort/40=Remote)

Firmenprofil

Renommiertes Pharmaunternehmen

Stellenbeschreibung

• Prüfung und Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Qualitätssystemen
• Unterstützung bei der Freigabe oder Sperrung von GMP-Materialien und Komponenten
• Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Projekten und Compliance-Initiativen
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und internen Qualitätsstandards
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und Qualitätssystemen
• Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumentationen
• Analyse und Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen im operativen Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams innerhalb der Produktion, Qualität und Supply Chain
• Sicherstellung einer hohen Datenintegrität sowie korrekter GMP-Dokumentation

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sprachanforderungen: Deutsch und Englisch verhandlungssicher
• Alternativ eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Quality Operations oder GMP-Dokumentationsprüfung
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld der Pharma oder Biotech
• Gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards
• Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, MES oder vergleichbare Systeme) von Vorteil
• Hohe Affinität für Dokumentenprüfung, Compliance und Qualitätsprozesse