Leiter/in MSAT-Reinigungsvalidierung (m/w/d)

Treiben Sie die Prozessexzellenz bei der Reinigung in der Bioproduktion voran. Werden Sie Teil von Lonza BioAtrium als technischer Verantwortlicher für Reinigungsprozesse in der Produktion. In dieser hochkarätigen Position treiben Sie die Leistungsfähigkeit der Reinigungsprozesse, die CIP/COP-Optimierung, Strategien zur Anlagenreinigung sowie Reinigungsinnovationen in einer erstklassigen Produktionsstätte für Biologika voran. In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung (QA), Qualitätskontrolle (QC), Technik, Automatisierung, Validierung und den Kunden stellen Sie sicher, dass die Reinigungsprozesse effizient, konform, robust und inspektionsbereit bleiben.

Projektbezeichnung: Principal MSAT Cleaning Validation m/w/d

Beschäftigungsart: Festanstellung

Branche: Biotechnologie

Qualifikationen: MSAT, Reinigungsvalidierung

Projektbeginn: 3. August 2026

Projektdauer: 30. Oktober 2026

Auftragsvolumen: 165 pro Monat

Hauptaufgaben

• Verantwortung für die Reinigungsprozesse in der Fertigung und die Reinigungsstrategien für Anlagen sowie deren kontinuierliche Verbesserung.
• Entwicklung konformer Reinigungskonzepte in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und funktionsübergreifenden Stakeholdern.
• Vorantreiben der Standardisierung und Optimierung von Reinigungsprozessen in allen Produktionsanlagen.
• Leitung von CIP/COP-Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Prozessrobustheit und der betrieblichen Effizienz.
• Koordination der Entwicklung von Reinigungsmethoden mit den Bereichen Fertigung, Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung sowie Qualitätssicherung.
• Leitung von Reinigungs-bezogenen Risikobewertungen und Unterstützung bei der Umsetzung der daraus resultierenden Maßnahmen.
• Unterstützung bei Prozessübertragungen, Produktionskampagnen, Untersuchungen, Abweichungen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Fungieren Sie als technischer Experte für die Anlagenreinigung bei Kundenkontakten, Audits und Inspektionen.
• Identifizierung und Umsetzung innovativer Reinigungstechnologien und bewährter Verfahren der Branche.
• Sicherstellen, dass alle Aktivitäten den GMP-Anforderungen und den genehmigten Verfahren entsprechen.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorgrad in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
• Umfassende Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und im GMP-Betrieb.
• Fachkenntnisse in den Bereichen Anlagenreinigungsprozesse, CIP-/COP-Systeme, Prozessoptimierung und Produktionsunterstützung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, funktionsübergreifende technische Initiativen zu leiten und komplexe Herausforderungen in der Produktion zu lösen.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Kompetenzen im Stakeholder-Management.