Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance (m/w/d)

Aufgaben

• Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
• Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß internem Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß internem Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Profil

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
• Solide Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess
• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
• Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity"
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
  

Benefits

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess