Spécialiste ESQM – Audits

Notre offre

Fondée en 2000, Baccinex SA fait partie du groupe Adragos Pharma, dont le siège est situé à Courroux. Le groupe Adragos Pharma ambitionne de devenir un acteur mondial de premier plan dans le domaine des CDMO.
Le site de Courroux est un site multifonctionnel qui compte plus de 100 employés. Reconnue comme un leader européen dans la fabrication de médicaments cliniques. Pour nous accompagner dans nos défis, nous sommes à la recherche d’un·e: 
 

Spécialiste ESQM – Audits à 100%

 
Rattaché-e à l’Assurance Qualité, vous pilotez les activités d’audit (clients, internes, fournisseurs) ainsi que la gestion des CAPA associées. Vous êtes en charge de la gestion du traitement des réclamations. Vous coordonnez les inspections, assurez la conformité du système qualité et participez activement à l’amélioration continue.

Vos tâches

Vos missions:

• Planifier, coordonner et conduire les audits clients, internes et fournisseurs 
• Organiser et gérer les inspections des autorités (préparation, accompagnement, suivi) 
• Être l’interlocuteur principal lors des audits et inspections, en collaboration avec les experts métiers 
• Définir, mettre en œuvre et suivre les plans CAPA jusqu’à leur clôture 
• Piloter les sous-processus « Audits » et « CAPA » et suivre les KPIs associés 
• Assurer la qualification, le suivi et la requalification des fournisseurs, incluant les audits 
• Gérer les déviations, change controls et événements qualité 
• Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs 
• Rédiger, revoir et maintenir la documentation qualité 
• Participer aux analyses de risques, aux enquêtes qualité et aux projets transverses 
• Former et accompagner les équipes sur les exigences qualité et les bonnes pratiques 
• Contribuer activement à l’amélioration continue du système qualité 

Votre profil

• Master scientifique ou ingénieur (pharma, chimie, biologie, agroalimentaire) 
• Minimum 5 ans en environnement pharmaceutique, en Assurance Qualité 
• Excellente maîtrise de l’anglais (C1) 
• Esprit analytique, rigueur, sens des priorités et aisance relationnelle 

Nous vous offrons

• Un environnement de travail avec des challenges quotidiens dans un environnement dynamique, jeune et international
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique