Contractor QA Specialist (m, w, d)

Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC

Projektstart: ASAP

Projektdauer: 4 Monate

Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) 

Einsatzort: Luzern, Schweiz

Aufgaben:

• • Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen der Produktion

  • Selbstständige Bearbeitung CAPAs der Produktion

  • Bearbeitung CC Maßnahmen der Produktion im Rahmen der Beratungstätigkeit

  • Beratung bei der Revisionierung von Herstellanweisungen der Produktion

  • Beratung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits

  • Eigenständige Bearbeitung interner CAPA, SOPs, Abweichungen im internen Qualitätssystem

  • Selbstständige Bearbeitung von Prozessvalidierungen / Erfassung von Validierungsberichten

Qualifikationen:

• Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
• Erfahrungen im Projektmanagement
• Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung
• Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
• Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP
• Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
• Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung