Qualifizierungsingenieur

Qualifizierungsingenieur: Qualifizierungen / Validierungssoftware / CSV / Automation / Verfahrenstechnik /Pharmatechnik / Biotechnologie / Anlagen / GMP / / Deutsch / Englisch /

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen

Hintergrund:

Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen / Räumen.

Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über einen Abschluss in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Die Person bringt mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung sowie fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Arbeitsumfeld mit. CSV-Kenntnisse sind wünschenswert. Zudem werden sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse vorausgesetzt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC-Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
• CSV Kenntnisse wünschenswert
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

Referenz Nr.: 925053
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
Pensum: 80 – 100%
Start: (24.08.2026) (Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026)
Dauer: 12+ Months
Bewerbungsfrist: 06.07.2026