Contractor Validation (m, w, d)

Aufgaben:

Validierung von Anlagen im Reinraum

Anlagen und Status Quo:

Verpackungsanlage: Konzept bereits definiert

Waschmaschine (von Belimed)

Blister Anlagen/ Siegelnaht (von Medimat)

Sterilisation: erfolg extern

Hauptaufgabe und Status Quo:

Validierung – IQ/ OQ/ PQ -> ist fast abgeschlossen

Validierungsplan für Produkte müssen finalisiert werden - OQ2/ PQ/ VR (Validierungsreport)

Waschanlage: Rinsing Plan finalisieren, Rinsing Prüfung freigeben, Resultate aus dem Labor einholen, Final Rinsing Report erstellen und freigeben

Blister Anlage: IQ Plan erstellen/ Prüfung freigeben, Report und OQ plan erstellen, Testing durchführen/ OQ2 Report erstellen und freigeben

Haben die Aufgaben bereits für ein Schwesterprodukt gemacht - finalisierte Dokumentation an der man sich orientieren kann

Rahmenbedingungen: 4 Tage Home Office/ 1 Tag vor Ort pro Woche

Auslastung: 100%

Laufzeit: 2-3 Monate mit Option zur Verlängerung

Vertragsart: Dienstleistungsvertrag und Personalverleih möglich