Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räume (m/w/d)

Aufgaben

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss internem Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Profil

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Profunde Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
• Nice to have: CSV Kenntnisse sind wünschenswert

Benefits

• Eine Verlängerung des Einsatzes ist wahrscheinlich
• Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen