Qualifizierung-/Validierungsingenieur CSV 100% (m/w/d)

Über das Unternehmen

Unser Kunde ist ein von Tradition und Innovation geprägtes Familienunternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das dir ein spannendes Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit bietet.

Aufgaben

Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen

• Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen

• Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen

• Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans

• Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben

• Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams

• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten

• Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen

Anforderungen

Das bringst du mit:

• Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich

• Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie im Umgang mit Software und Excel Anwendungen

• Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung, Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens

• Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands-on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen

Was sind meine Vorteile?

Darauf kannst du dich freuen:

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in einem von Tradition und Innovation geprägten Familienunternehmen

• Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit

• Flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung