Coordinateur / Coordinatrice documentaire compliance

Pour notre client, une société biopharmaceutique privée, active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un.e Coordinateur / Coordinatrice documentaire compliance.

Objectif du poste 

Assurer la coordination documentaire des activités de production et soutenir les initiatives de conformité au sein du département Production afin de garantir le respect des exigences GMP, des procédures internes et des attentes réglementaires.

Principales missions et responsabilités 

Documentation Management- Gestion et coordination des documents GMP du département Production.- Coordination du cycle de vie documentaire.- Suivi des revues périodiques.- Support aux auteurs et approbateurs.Production Compliance Support- Coordination des activités de conformité liées à la production.- Organisation et suivi des Gemba qualité.- Suivi des plans d’actions issus des audits, inspections et Gemba.- Support aux investigations et clarifications terrain.Quality Systems & Continuous Improvement- Suivi des CAPA Production.- Préparation des audits et inspections.- Contribution aux projets d’amélioration continue.Training & GMP Culture- Sensibilisation des équipes aux exigences GMP.- Développement de la culture qualité au sein des ateliers.

Profile & Compétences

Formation : maturité professionnel ou bachelor Expérience : Production, Qualité ou Compliance en industrie pharmaceutique.Compétences : Rédaction documentaire, investigations, GMP, organisation, communication transverse, animation de Gemba, amélioration continue.