QA Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Verantwortung für klassische Quality Assurance Tätigkeiten im GMP-regulierten Umfeld
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), Change Controls und CAPAs
• Durchführung und Unterstützung von internen sowie externen Audits (inkl. 3rd Party Audits)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie Certificates of Compliance
• Durchführung und Bewertung von Product Quality Reviews (PQR)
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie Mitwirkung bei Inspektionen (z. B. Swissmedic, EU-Behörden)
• Anwendung von Quality Risk Management Methoden (inkl. ICH Q9)
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und Systemen (z. B. SAP-Umfeld)
• Aktives Hinterfragen bestehender Prozesse und Einbringen von Verbesserungsimpulsen (z. B. Lean, Six Sigma, Kaizen)

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie o. Ä.)
• Profunde Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance in der Pharma- oder Life-Science-Industrie
• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie einschlägigen QA-Tools (Deviation, Change Control, CAPA)
• Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits, idealerweise inkl. externer Audits
• Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen, vorzugsweise SAP (Migrationserfahrung von Vorteil)
• Erfahrung mit Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic, EMA/FDA)
• Gute Kenntnisse im Quality Risk Management (ICH Q9)
• Idealerweise Qualifikation als Qualified Person (QP) oder Interesse an der Weiterentwicklung in diese Richtung
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Benefits

• Rennomiertes pharmazeutisches Unternehmen 
• Attraktives Gehaltspaket