Dossier Compliance Specialist

Responsabilità principali

• Aggiornare, mantenere e gestire la documentazione QC e i dossier di qualità
• Verificare la conformità della documentazione rispetto a procedure interne, linee guida regolatorie e farmacopee
• Supportare il team Quality Control nella raccolta, verifica e consolidamento delle informazioni tecniche
• Applicare strumenti statistici a supporto delle attività di analisi e revisione documentale
• Collaborare con le funzioni coinvolte per garantire coerenza e tracciabilità della documentazione di qualità

Requisiti

• Conoscenza dei prodotti farmaceutici dal punto di vista analitico, di processo produttivo e delle specifiche
  (preferenziale esperienza su prodotti sterili/iniettabili)
• Familiarità con dossier e procedure regolatorie, linee guida e farmacopee
• Competenze di base in ambito statistico
• Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica
• Preferibile esperienza pregressa in laboratorio chimico
• Conoscenza di sistemi gestionali in ambito farmaceutico (es. ERP, LIMS, QMS)
• Precisione, flessibilità e predisposizione al lavoro in team