Quality Engineer Contractor -Try and Hire (m/w/d)

Fähigkeiten: Quality Engineer,Validierung,CAPA / NC / Deviation

Projektstart: ASAP

Projektdauer: 6

Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) 

Einsatzort: Schaffhausen, Schweiz

Aufgaben:

• Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Produktionsprozesse, Ausrüstungen und Systeme gemäß regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Koordination interner und externer Validierungsaktivitäten unter Einhaltung von Qualitätsstandards und Vorschriften.
• Überprüfung und Aktualisierung von Validierungsverfahren und Berichten zur Sicherstellung der Compliance
• Schulung und Anleitung von Teammitgliedern in Qualifizierungs- und Validierungstechniken
• Hilfe für die Reklamationsabteilung mit Fehlerberichten und CAPAs.

Qualifikationen:

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der Medizinaltechnik, vorzugsweise in der Medizinalverpackungsindustrie
• Kenntnisse in den relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, ISO, FDA)
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift