Quality Assurance Associate

Type of employment: Payroll

Industry: Engineering

Skills: GMP,CAPA management

Project start: ASAP

Project duration: 12 months

Tasks:

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen
• Management und Genehmigung von Abweichungen inkl. Risikobeurteilung, Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
• Betreuung von Änderungsanträgen (Quality Delegate) inkl. Klassifizierung, Genehmigung und globaler Panel-Teilnahme
• Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen vor Ort („Quality on the Floor“) und Teilnahme an Meetings zur Sicherstellung von Compliance
• Fachreview und Freigabe von GMP-Dokumenten
• Mitarbeit in Projekten sowie Optimierung von Systemen und Prozessen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen

Qualifications:

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften (Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie) oder Ingenieur-/Rechtswissenschaften
• Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (C1)
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Abweichungs- und CAPA-Management, Behördenkommunikation)
• Gute IT-Kenntnisse; Fachwissen in Maintenance, Utilities, Analytik oder Logistik von Vorteil
• Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Teamorientierte Zusammenarbeit und Freude an der Arbeit