Responsable qualité QA

Responsable Qualité QA – 100%

Responsabilités

• Garantir le suivi, le maintien et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité conformément aux normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016
• Veiller à la conformité du marquage CE ainsi qu’à la sécurité des dispositifs médicaux
• Piloter les plans CAPA (non-conformités, audits), définir les actions correctives et préventives, et en mesurer l’efficacité
• Assurer la gestion et le traitement des non-conformités clients, fournisseurs et internes
• Planifier, organiser et conduire les audits internes ainsi que les audits clients, fournisseurs et organismes notifiés
• Superviser les validations produits et procédés (IQ / OQ / PQ)
• Structurer et coordonner les activités qualité du site, définir les priorités et garantir un suivi rigoureux des actions
• Encadrer et accompagner une petite équipe qualité
• Assurer un reporting régulier à la Direction concernant la performance et la conformité du SMQ

Profil

• Ingénieur·e HES ou technicien·ne ES/TS dans un domaine industriel, complété par une formation en qualité (TQ3 ou équivalent)
• Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux
• Excellentes capacités organisationnelles, autonomie et sens des priorités
• Expérience confirmée dans la coordination ou la gestion d’une petite équipe
• Approche terrain, pragmatique et polyvalente
• Rigueur, esprit analytique et orientation solutions
• Bonne maîtrise des outils informatiques usuels (MS Office)
• Maîtrise du français et de l’anglais ; l’allemand constitue un atout

Bénéfices

• Une fonction variée et stimulante au sein d’une entreprise jeune et en pleine croissance
• Un parc machines moderne intégrant des technologies de pointe
• Un cadre de travail agréable et dynamique
• De réelles perspectives d’évolution dans une société en fort développement
• Entrée en fonction : de suite ou à convenir