Laborant/in Qualitätssicherung (m/w/d) 80–100%

Einleitung

Wir suchen dich als temporäre Unterstützung für ein qualitätsorientiertes Labor. In dieser Rolle führst du GMP‑konforme Prüfungen an Wirkstoffen, Rohmaterialien und Fertigprodukten durch und sorgst für eine lückenlose, regelkonforme Dokumentation. Zudem arbeitest du mit etablierten Analyseverfahren, trägst zur Gerätequalifizierung und Methodenvalidierung bei und gewährleistest jederzeit Datenintegrität.

Aufgaben

• Freigabe‑ und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigprodukten inkl. GMP‑gerechter Dokumentation
• Pflege und Aktualisierung von SOPs (u. a. für Analysengeräte und Datenerfassung)
• Qualifizierung/Requalifizierung von Laborgeräten und ‑anlagen inkl. Dokumentation
• Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
• Unterstützung bei OOX‑Untersuchungen sowie beim Umgang mit laborbedingten Abweichungen
• Sicherstellung der Anforderungen an Data Integrity (z. B. Audit‑Trail‑Reviews)

Profil

• Abgeschlossene berufliche Ausbildung als Chemielaborant/in, Chemieingenieur/in oder CTA mit mind. 2 Jahren Erfahrung im GMP‑Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
• Vertraut mit USP‑/EP‑Monografien sowie Qualifizierung von Laborgeräten und Methodenvalidierung
• Routine in Data‑Integrity‑Anforderungen; idealerweise Erfahrung mit CDS OpenLab
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse; sicherer Umgang mit MS‑Office

Vorteile

• Unkomplizierte, kollegiale Kultur mit direkter Du‑Ansprache
• Gute Erreichbarkeit mit ÖV und Parkmöglichkeiten vor Ort
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Laborumfeld mit moderner Infrastruktur
• Attraktive Alltagsvorteile rund um Verpflegung und Freizeitangebote in der Umgebung