Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% – Sicherung höchster Standards im High-Tech-Bereich

Unser Kunde in der Region Schaffhausen bietet Ihnen die Möglichkeit, als Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung innovativer High-Tech-Produkte zu übernehmen. In dieser Position arbeiten Sie eng mit der Produktion, Entwicklung und Zulassungsbehörden zusammen und tragen zur kontinuierlichen Optimierung von Qualitätsprozessen bei.

Aufgaben

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien für medizinische Produkte
• Sicherstellung der Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA, MDR)
• Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen und Risikoanalysen
• Koordination und Begleitung von Audits und Zertifizierungsprozessen
• Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
• Schulung und Unterstützung interner Teams in Qualitätsmanagement-Themen
• Bearbeitung von Kundenreklamationen und Qualitätsabweichungen
• Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder Qualitätssicherung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik
• Kenntnisse in ISO 13485, FDA-Richtlinien und MDR (Medical Device Regulation)
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagement-Tools und Methoden (FMEA, Six Sigma, 8D-Report)
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem High-Tech-Umfeld
• Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
• Möglichkeiten zur Weiterbildung und beruflichen Weiterentwicklung
• Mitarbeit in einem innovativen Unternehmen mit modernster Technologie
• Ein motiviertes und professionelles Team in einem internationalen Arbeitsumfeld