Qualitätsingenieur/in Pharma (m/w/d) 100% – Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen

Unser Kunde in der Region Winterthur bietet Ihnen die Möglichkeit, als Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätssicherung innovativer Medizintechnikprodukte zu übernehmen. Sie stellen sicher, dass höchste regulatorische Anforderungen erfüllt werden, und arbeiten an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen.

Aufgaben

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsstrategien für medizintechnische Produkte
• Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Standards (ISO 13485, MDR, FDA)
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen, Audits und Zertifizierungen
• Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Definition von Korrekturmaßnahmen
• Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen sowie Erarbeitung von Lösungsansätzen
• Schulung interner Abteilungen zu Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, Lieferanten und Behörden
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und deren regulatorischer Freigabe

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Qualitätssicherung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Regularien
• Erfahrung mit Qualitätssicherungsmethoden wie FMEA, CAPA, Six Sigma oder 8D-Report
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Spannende Herausforderungen in einem hochmodernen, innovativen Unternehmen
• Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
• Weiterbildungsmöglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven
• Arbeiten in einem dynamischen und internationalen Team
• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen